Непрерывное мониторирование гликемии: управление диабетом на новом уровне (обзор литературы)

лет

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Присоединяйтесь!

Личный кабинет

лет

Присоединяйтесь!

лет

Присоединяйтесь!

Непрерывное мониторирование гликемии: управление диабетом на новом уровне (обзор литературы)

string(5) "77834"

Эндокринология

153

29 марта 2024

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Москва, Россия

ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», Москва, Россия

Регулярное определение пациентом уровня гликемии является важным условием эффективного лечения сахарного диабета (СД). Последние научные достижения в области самоконтроля гликемии связаны с использованием непрерывного мониторирования гликемии (НМГ). В ходе крупных клинических исследований были получены данные, свидетельствующие об эффективности НМГ в отношении увеличения у пациента времени нахождения гликемии в целевом диапазоне, уменьшения гипогликемических состояний и улучшения качества жизни. Группой экспертов были разработаны стандартизированные показатели оценки и интерпретации данных НМГ и индивидуальные целевые значения для разных клинических ситуаций. Для выявления закономерностей и тенденций изменения гликемии, особенно в периоды с повышением риска гипогликемических и гипергликемических явлений, экспертами разработан стандартизированный графический отчет — амбулаторный гликемический профиль. Таким образом, предложена новая технология самоконтроля гликемии с использованием НМГ, о которой идет речь в нашем обзоре, что, полагаем, будет полезным для врачей, оказывающих регулярную медицинскую помощь больным СД. Цель данного обзора — представить информацию о современных системах НМГ и алгоритмах работы с собираемыми с помощью этого метода данными, чтобы повысить эффективность использования НМГ в клинической практике.

Ключевые слова: сахарный диабет, непрерывное мониторирование гликемии, флеш-мониторирование гликемии, система пяти шагов, процент времени нахождения в целевом диапазоне, амбулаторный гликемический профиль.

Continuous glucose monitoring: new levels of diabetes management (review)

I.A. Barsukov¹, A.A. Khvan¹, A.V. Dreval’²

¹M.F. Vladimirskiy Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow

²N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow

Regular self-monitoring of blood glucose (SMBG) is crucial for effective diabetes management. Recent scientific advancements in SMBG have led to the use of continuous glucose monitoring (CGM). Large clinical trials have demonstrated the efficacy of CGM in increasing time in range, reducing hypoglycemia, and improving quality of life. A panel of experts developed standardized indicators and individual target values for different clinical situations. To identify patterns and trends of changes in glycemia, experts developed a standardized graphical report called the ambulatory glucose profile. The article discusses a new technology for SMBG using CGM. The approach described herein may be useful for physicians providing regular medical care to patients with diabetes. This paper aims to provide information on current CGM systems and algorithms for handling the data collected by this method to improve the efficacy of CGM in clinical practice.

Keywords: diabetes, continuous glucose monitoring, flash glucose monitoring, five steps, time in range, ambulatory glucose profile.

For citation: Barsukov I.A., Khvan A.A., Dreval A.V.’ Continuous glucose monitoring: new levels of diabetes management (review). RMJ. 2024;2:15–19.

Для цитирования: Барсуков И.А., Хван А.А., Древаль А.В. Непрерывное мониторирование гликемии: управление диабетом на новом уровне (обзор литературы). РМЖ. 2024;2:15-19.

Введение

На сегодня используется три метода контроля гликемии у больных сахарным диабетом (СД), два из которых относятся к самоконтролю гликемии (исследование гликемии в капиллярной крови глюкометром и метод непрерывного мониторирования гликемии (НМГ) в амбулаторных условиях), а третий — измерение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), косвенно отражающего средний уровень гликемии за прошедшие 2–3 мес. Обзор посвящен новому методу самоконтроля уровня гликемии — НМГ. Этот обзор основан как на нашем опыте работы в этом направлении [1], так и на данных, опубликованных в научной литературе в последние годы.

Непрерывное мониторирование гликемии — это современный способ самоконтроля СД, при котором практически непрерывно (каждые 5–15 мин) определяется уровень гликемии в интерстициальной жидкости с помощью установленного в подкожно-жировую клетчатку сенсора (датчика). Концентрация глюкозы в интерстициальной жидкости автоматически преобразуется по специальной формуле в концентрацию глюкозы в крови, ее показатели отражаются на экране специального устройства (ридера) или на экране инсулиновой помпы либо смартфона.

Метод НМГ входит в клинические рекомендации по лечению пациентов с СД 1 типа (СД1) Американской диабетической ассоциации (ADA), Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) и в российские «Алгоритмы оказания специализированной медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом» (Российская ассоциация эндокринологов (РАЭ)). В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях было показано, что длительное использование НМГ в режиме реального времени положительно влияет на поддержание уровня HbA1c в целевом диапазоне и снижает число гипогликемий [2, 3].

В отечественных алгоритмах [4] использование НМГ в режиме реального времени, в том числе и с флеш-мониторированием гликемии (ФМГ), рекомендовано для пациентов с СД1:

недостигающих целевого уровня HbA1c (или HbA1с >7,5%);
имеющих один или более эпизодов легких гипогликемий в течение дня или тяжелых гипогликемий за 1 год;
имеющих нарушение распознавания гипогликемий;
имеющих высокую вариабельность гликемии;
получающих помповую инсулинотерапию;
на фоне инсулинотерапии только пролонгированным инсулином.

В отношении беременных с СД в клинических рекомендация РАЭ, ADA и EASD [4–6] сказано: использование НМГ рекомендовано только как вспомогательный метод для оценки пре- и постпрандиального уровня гликемии. Вместе с тем относительно НМГ в научной литературе встречаются рекомендации для:

пациентов с высоким риском гипогликемий, страхом гипогликемий;
для беременных с ранее диагностированным СД1 [7], СД2, гестационным СД (ГСД) [8];
пациентов с впервые диагностированным СД2 (для эпизодического использования);
пациентов с СД2 на пероральной сахароснижающей терапии или инсулинотерапии базальным инсулином, не достигающих целевых значений гликемии (для эпизодического или постоянного использования, в качестве альтернативы самоконтролю гликемии с помощью глюкометра).

Классификация систем НМГ

Системы НМГ разделяют на профессиональные и персональные. Профессиональные системы НМГ работают в так называемом «слепом» режиме — полученные данные гликемии может увидеть только врач и только за предыдущие сутки или несколько суток. Этот метод чаще всего используется для оценки гликемии в клинических исследованиях, когда нужно исключить оперативную коррекцию гликемии пациентом в зависимости от наблюдаемых данных НМГ.

Устройства НМГ, работающие в «слепом» режиме, разработаны i-Pro 2 Medtronic [9], Dexcom G6 Pro — Blinded Mode [10] и Freestyle Libre Pro Abbott [11]. Но следует заметить, что производитель НМГ i-Pro 2 компания Medtronic в 2021 г. прекратила производство устройств для «слепого» мониторирования как неактуальных для широкой клинической практики.

У персональных систем НМГ существует два режима работы:

непрерывная (фактически каждые 5–15 мин), в режиме реального времени, передача данных на накопитель информации;
флеш-мониторирование гликемии (ФМГ), когда для оперативного сканирования гликемии с подкожного датчика требуется подносить к области его расположения ридер или смартфон.

Для ряда устройств НМГ, работающих в режиме реального времени, требуется калибровка, т. е. регулярное сопоставление показателей датчика НМГ с результатами исследования гликемии в капиллярной крови глюкометром. Для устройств, в которых предусмотрена функция ФМГ, такая калибровка не требуется¹. Персональные системы НМГ оснащены звуковыми сигналами тревоги при выходе уровня гликемии за пределы целевых значений или при риске такого выхода.

В 2013 г. были опубликованы результаты мультицентрового клинического исследования системы непрерывного мониторирования внутривенной гликемии (ВВМГ) 1-го поколения, разработанной Edwards Lifesciences LLC (Ирвин, Калифорния, США) и Dexcom Inc. (Сан-Диего, Калифорния, США), которая предназначена для прямого мониторирования гликемии в крови. В отличие от устройств, описанных выше, эта система определяет уровень глюкозы непосредственно в крови, что устраняет ряд проблем, связанных с косвенным определением концентрации глюкозы в крови по уровню гликемии в интерстициальной жидкости. Именно по этой причине она более пригодна для исследования гликемии в критических состояниях. Система ВВМГ состоит из датчика, помещаемого в периферический внутривенный катетер D20G, и монитора, отображающего текущую информацию о глюкозе в крови. Эта система проводит измерение концентрации глюкозы в крови каждые 7,5 мин в течение 72 ч с высокой точностью. Очевидно, что она непригодна для использования в амбулаторных условиях, а только в стационарах и у ограниченного числа больных, фактически в критических состояниях, и по этой причине не получила широкого распространения в клинической практике [12]. В России она не зарегистрирована и потому не может использоваться в клинической практике.

В настоящее время для НМГ в РФ используются система Freestyle Libre 1-го и 2-го поколения (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA) и система Medtronic, но только для пациентов, использующих инсулиновые помпы моделей MMT-640, MMT-522, MMT-722, MMT-554, MMT-754, MMT-720, MMT-740, MMT-780.

Обзор результатов научных исследований НМГ

Клиническая эффективность и безопасность использования НМГ для пациентов с СД1 и СД2 на различных схемах сахароснижающей терапии были продемонстрированы в ряде научных исследований, которые описаны ниже.

Исследование DIAMOND

В самом обширном рандомизированном клиническом исследовании DIAMOND было показано:

статистически значимое снижение уровня HbA1c (на 1,1% за 12 нед. и на 1,0% за 24 нед. (p<0,001));
уменьшение времени нахождения гликемии вне целевого диапазона;
снижение количества легких и тяжелых гипогликемических явлений.

Также в этом исследовании отмечено клинически значимое снижение стрессовых ситуаций, связанных с СД, и снижение страха гипогликемических явлений (боязни гипогликемий) [13].

Использование у больных на помповой инсулинотерапии встроенной в помпу системы НМГ, которая останавливала подачу инсулина, когда по данным НМГ риск развития гипогликемии оказывался высоким, снижало частоту гипо-гликемий, в том числе тяжелых [14].

Использование ФМГ сопровождалось:

снижением числа гипогликемических явлений;
увеличением времени нахождения в целевом диапазоне;
меньшей вариабельностью гликемии;
повышением удовлетворенности лечением у пациентов с СД1 и СД2, находящихся на интенсифицированной инсулинотерапии [15].

Исследование IMPACT

В исследовании IMPACT изучалась система ФМГ 1-го поколения, были получены следующие результаты [16]:

снижение на 38% времени нахождения ниже целевого диапазона;
повышение времени нахождения в целевом диапазоне;
снижение вариабельности гликемии;
не было получено статистически значимого изменения уровня HbA1c.

Исследовании RELIEF

В исследовании RELIEF на фоне использования ФМГ наблюдалось снижение числа госпитализаций, связанных с диабетическим кетоацидозом, у пациентов с СД1 на 56,2%, у пациентов с СД2 — на 52,1% [17].

Рекомендации для врача по работе с НМГ

Международный консенсус 2019 г. определил 10 показателей гликемического контроля, которые должны анализироваться врачами-специалистами у всех пациентов, использующих НМГ [18].

Амбулаторный гликемический профиль — это стандартизированный отчет по НМГ, в котором графически отображается суточная кривая гликемии и связанные с ней показатели гликемии пациента с СД в наглядной форме. Он позволяет выявлять закономерности и тенденции изменения гликемии в течение суток, в частности повышение риска развития гипогликемии или высокой гипергликемии. Для удобства интегральной оценки данных НМГ за время использования пациентом метода НМГ система представляет процент времени нахождения гликемии:

в целевом диапазоне 3,9–10,0 ммоль/л;
ниже целевого диапазона (менее 3,9 ммоль/л);
выше целевого диапазона (более 10,0 ммоль/л).

Экспертной группой S. Di Molfetta et al. [19] был разработан 5-ступенчатый алгоритм для лечения пациентов с СД, использующих ФМГ.

В представленном модернизированном варианте 2022 г. эта система включает 6 ступеней (шагов) анализа данных НМГ следующих групп пациентов с СД (в деталях и с рисунками она представлена в [1]):

1. «стабильные», небеременные взрослые с СД1 и СД2;

2. «нестабильные» взрослые с СД1 и СД2;

3. беременные с СД1, СД2 или ГСД.

Следует отметить, что в англоязычной литературе пациенты, имеющие длительный стаж СД, тяжелые сердечно-сосудистые события в анамнезе, высокий риск наступления тяжелых гипогликемических явлений (нарушение распознавания гипогликемий, боязнь гипогликемий), именуются как «хрупкие» (от англ. fragile), но в русскоязычном варианте их лучше характеризовать как «нестабильные».

Схема из 6 шагов представлена на рисунке:

Рисунок. Схема анализа данных НМГ у пациентов с СД

Первый шаг. По результатам 14-дневного сбора данных ФМГ, когда сенсор находился в активном (рабочем) состоянии более 70% времени, было показано [20], что имеется корреляция между этими данными и данными за 3 мес. наблюдений по:

среднему уровню гликемии;
качеству контроля за уровнем гликемии;
показателям гипергликемии.

При обучении необходимо мотивировать пациента проводить частые ежедневные сканирования: до и через 1–2 ч после приема пищи, на ночь, перед физической активностью, во время и после нее, при возникновении симптомов гипогликемии [21].

Вторым шагом является оценка показателя контроля за уровнем гликемии. Показатель контроля за уровнем гликемии — это рассчитанный показатель среднего уровня гликемии, полученного с устройств НМГ, и сопоставляемый с лабораторно определяемым уровнем HbA1с.

Хотя эти значения сопоставимы, они могут существенно отличаться друг от друга в 81% случаев [22]. В клинической практике показатель контроля за уровнем гликемии, который рассчитывается за короткий срок (2 нед.), позволяет оценить возможное значение HbA1с, определяемое лабораторно через 3 мес. лечения.

Третьим шагом является определение целевого диапазона гликемии и оценка времени нахождения пациента в разных диапазонах уровней гликемии. Для всех пациентов, использующих НМГ, определен единый целевой диапазон гликемии — 3,9–10,0 ммоль/л. Диабетологическим консенсусом также были определены значения для времени нахождения в целевом диапазоне: для взрослых пациентов это >70%, для «нестабильных» пациентов — >50%, а время нахождения ниже целевого диапазона — <1%.

Четвертым шагом является оценка частоты гипо- и гипергликемических состояний у пациентов, не достигающих целевых значений процента нахождения в целевом диапазоне (ниже или выше его).

Это легко определить по графику, который автоматически представляет система НМГ и который состоит из четырех основных показателей:

целевой диапазон гликемии;
медианная линия гликемии;
заштрихованная темно-синим цветом полоса 25–75-го перцентиля нахождения гликемии;
обычно заштрихованная более светлым синим цветом внешняя полоса 5–95-го перцентиля нахождения гликемии.

Каждая из определенных характеристик графика дает четкое представление о контроле гликемии в течение каждого дня и между различными днями и может быть использована для выявления тенденций, на основании которых могут быть приняты клинические решения.

Пятым шагом является оценка вариабельности гликемии. Она положительно коррелирует с повышением риска развития микро- и макрососудистых осложнений СД [23, 24], именно поэтому ее целесообразно оценивать. В системе НМГ параметром, отражающим вариабельность гликемии, является коэффициент вариабельности средних 24-часовых значений гликемии (CV). В настоящее время для разграничения стабильного и нестабильного профиля гликемии установлен порог CV ≤36%, так как при превышении этого значения частота гипогликемических событий значительно возрастает [25].

Шестым шагом является пересмотр ежедневных профилей гликемии для пациентов, коэффициент вариабельности у которых находится вне целевого диапазона (CV>36%). На основании полученных данных проводится коррекция терапии. Важным фактором является то, что каждое увеличение процента времени в целевом диапазоне на 10 процентных пунктов коррелирует со снижением процентного содержания HbA1c примерно на 0,8% [26]. Также было показано, что снижение процента времени пребывания гликемии в целевом диапазоне связано с повышенным риском развития микрососудистых осложнений СД. Снижение времени пребывания гликемии в целевом диапазоне на 10% связано с повышением риска прогрессирования ретинопатии на 64% и альбуминурии на 40%.

На момент написания данного обзора альтернативных вариантов алгоритму системы «6 шагов» не было, за исключением некоторых положений, изложенных ранее. В настоящее время началось внедрение в широкую клиническую практику помповой инсулинотерапии с закрытым контуром («замкнутой петли», DIY-системы) [27], которая путем интеграции НМГ, инсулиновой помпы и специального алгоритма непрерывно самостоятельно регулирует подачу инсулина для поддержания нормогликемии.

Заключение

Непрерывное мониторирование гликемии — это современный способ самоконтроля СД, при котором практически непрерывно определяется уровень гликемии. Внедрение в клиническую практику описанных в обзоре подходов, в частности «6 шагов», в рамках стандартизированного подхода к лечению пациентов с СД позволит более эффективно и быстро достичь целевых показателей гликемии и улучшить качество жизни пациентов. Как свидетельствуют некоторые кросс-секционные и ретроспективные исследования, все это потенциально способствует снижению развития и прогрессирования поздних осложнений СД.

¹Инструкция по применению медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга гликемии FreeStyle Libre. (Электронный ресурс.) URL: https:// freestylediabetes.ru/upload/Инструкция%20по%20применению%20медицинского%20изделия%20Датчик%20FreeStyle%20Libre%20системы%20Flash%20мониторинга%20 глюкозы%20FreeStyle%20Libre.PDF (дата обращения: 04.03.2024)

1. Древаль А.В. Непрерывное профессиональное и флеш-мониторирование гликемии на помповой инсулинотерапии и без нее. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2021. [Dreval’ A.V. Continuous professional and flash glycemic monitoring with and without insulin pump therapy. M.: GEOTAR-Media; 2021 (in Russ.)].
2. Battelino T., Danne T., Bergenstal R.M. et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: Recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593–1603. DOI: 10.2337/dci19-0028.
3. Tchero H., Kangambega P., Briatte C. et al. Clinical Effectiveness of Telemedicine in Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis of 42 Randomized Controlled Trials. Telemed J E Health. 2019;25(7):569–583. DOI: 10.1089/tmj.2018.0128.
4. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В., Майорова А.Ю. 11-й выпуск. Сахарный диабет. 2023;26(2S):1–157. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu. et al. Standards of Specialized Diabetes Care. Dedov I.I., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu., eds. 11th ed. Diabetes mellitus. 2023;26(2S):1–157 (in Russ.)]. DOI: 10.14341/DM13042.
5. Holt R.I.G., DeVries J.H., Hess-Fischl A. et al. The management of type 1 diabetes in adults. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2021;64(12):2609–2652. DOI: 10.1007/s00125-021-05568-3.
6. ElSayed N.A., Aleppo G., Aroda V.R. et al. Introduction and Methodology: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46:S1–S4. doi: 10.2337/dc23-Sint.
7. Feig D.S., Donovan L.E., Corcoy R. et al. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10110):2347–2359. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5.
8. Yu F., Lv L., Liang Z. et al. Continuous glucose monitoring effects on maternal glycemic control and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(12):4674–4682. DOI: 10.1210/jc.2013-4332.
9. Kumagai R., Muramatsu A., Fujii M. et al. Comparison of glucose monitoring between Freestyle Libre Pro and iPro2 in patients with diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2019;10(3):851–856. DOI: 10.1111/jdi.12970.
10. Davis G.M., Spanakis E.K., Migdal A.L. et al. Accuracy of Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring in Non–Critically Ill Hospitalized Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2021;44(7):1641–1646. DOI: 10.2337/dc20-2856.
11. Galindo R.J., Migdal A.L., Davis G.M. et al. Comparison of the freestyle libre pro flash continuous glucose monitoring (CGM) system and point-of-care capillary glucose testing in hospitalized patients with type 2 diabetes treated with basal-bolus insulin regimen. Diabetes Care. 2020;43(11):2730–2735. DOI: 10.2337/dc19-2073.
12. Bochicchio G.V., Hipszer B.R., Magee M.F. et al. Multicenter observational study of the first-generation intravenous blood glucose monitoring system in hospitalized patients. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(4):739–750. DOI: 10.1177/1932296815587939.
13. Beck R.W., Riddlesworth T., Ruedy K. et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with type 1 diabetes using insulin injections the diamond randomized clinical trial. JAMA. 2017;317(4):371–378. DOI: 10.1001/jama.2016.19975.
14. Bergenstal R.M., Garg S., Weinzimer S.A. et al. Safety of a hybrid closed-loop insulin delivery system in patientswith type 1 diabetes. JAMA. 2016;316(13):1407–1408. DOI: 10.1001/jama.2016.11708.
15. Haak T., Hanaire H., Ajjan R. et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2017;8(1):55–73. DOI: 10.1007/s13300-016-0223-6.
16. Bolinder J., Antuna R., Haak T. et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10057):2254–2263. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31535-5.
17. Roussel R., Riveline J.P., Vicaut E. et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care. 2021;44(6):1368–1376. DOI: 10.2337/dc20-1690.
18. Vigersky R.A., McMahon C. The Relationship of Hemoglobin A1C to Time-in-Range in Patients with Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2019;21(2):81–85. DOI: 10.1089/dia.2018.0310.
19. Di Molfetta S., Rossi A., Assaloni R. et al. A guide for the use of LibreView digital diabetes platform in clinical practice: Expert paper of the Italian Working Group on Diabetes and Technology. Diabetes Res Clin Pract. 2022;187:109867. DOI: 10.1016/j.diabres.2022.109867.
20. Riddlesworth T.D., Beck R.W., Gal R.L. et al. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018;20(4):314–316. DOI: 10.1089/dia.2017.0455.
21. Manning M.L., Singh H., Stoner K., Habif S. The Development and Psychometric Validation of the Diabetes Impact and Device Satisfaction Scale for Individuals with Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2020;14(2):309–317. DOI: 10.1177/1932296819897976.
22. Bergenstal R.M., Beck R.W., Close K.L. et al. Glucose management indicator (GMI): A new term for estimating A1C from continuous glucose monitoring. Diabetes Care. 2018;41(11):2275–2280. DOI: 10.2337/dc18-1581.
23. Ceriello A., Monnier L., Owens D. Glycaemic variability in diabetes: clinical and therapeutic implications. Т. 7, The Lancet Diabetes and Endocrinology. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(3):221–230. DOI: 10.1016/S2213-8587(18)30136-0.
24. Taya N., Katakami N., Mita T. et al. Associations of continuous glucose monitoring-assessed glucose variability with intima-media thickness and ultrasonic tissue characteristics of the carotid arteries: a cross-sectional analysis in patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2021;20(1):95. DOI: 10.1186/s12933-021-01288-5.
25. Ji L., Guo X., Guo L. et al. A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults with Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2017;11(2):290–295. DOI: 10.1177/1932296816662884.
26. Beck R.W., Bergenstal R.M., Riddlesworth T.D. et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2019;42(3):400–405. DOI: 10.2337/dc18-1444.
27. Hng T.M. Do-It-Yourself (DIY) Closed Loop Systems: Perspectives of an Endocrinologist. J Diabetes Sci Technol. 2020;14(6):1104–1106. DOI: 10.1177/1932296819890855.