Введение
В последние десятилетия многие врачи обращаются к биорегуляционной медицине (БМ), которая интенсивно развивается, открывает новые возможности в диагностике и лечении острых и хронических заболеваний. Основополагающими принципами БМ являются восприятие человека как целостной системы, оказание и поддержка функционирования его собственной биосистемы организма путем использования веществ естественного происхождения и физических факторов (биорегуляция). БМ рассматривает организм как сложную и комплексную систему, где развитие любого процесса осуществляется посредством многоуровневого взаимодействия между различными системами организма (внутрисетевые взаимодействия). Согласно принятым в ней представлениям, излечение пациента невозможно с помощью одного вещества, т. к. оно не может охватить все взаимосвязанные с первопричиной патологии процессы и при этом также компенсировать возникшие в результате этого патологического процесса внутрисетевые нарушения [1]. Напротив, комплексная схема лечения и использование многокомпонентных препаратов, а в дополнение к ним — немедикаментозных методов лечения позволяют практически полностью устранить действие множества патогенных факторов и, тем самым, добиться полного излечения (или по крайней мере остановить прогрессирование и облегчить симптомы) заболевания.Концепция биорегуляционной медицины, антигомотоксические препараты
Гомотоксикология представляет организм человека как открытую динамическую систему, внутри которой существует равновесие между всеми составляющими. Вследствие воздействия на нее различных эндогенных и экзогенных токсинов (гомотоксинов) равновесие нарушается, и может наступить болезнь [2]. Лечебный подход в гомотоксикологии аналогичен современному общепринятому методу лечения — диагностика и назначение препаратов осуществляются не на основе знаний конституции, особенностей психики, принципа подобия, как в гомеопатии, а на основе клинического диагноза, согласно разработанным показаниям к применению лекарства [3].Применение биорегулирующего препарата Вибуркол
Вибуркол (суппозитории) — это многокомпонентный биорегулирующий препарат, содержащий оптимально сбалансированную смесь натуральных активных ингредиентов. Применяется для лечения детей и младенцев при острой респираторной инфекции (ОРИ) с беспокойством, с лихорадочным состоянием или без, при проблемах с прорезыванием зубов и другими формами боли [4]. Вибуркол действует в организме на первичной стадии инфекций, что делает применение антибиотиков или обезболивающих и противовоспалительных средств ненужным. Лечение Вибурколом уменьшает лихорадку, которая постепенно проходит вследствие облегчения основного заболевания. Это позволяет основным защитным механизмам организма работать непрерывно [5]. Кроме этого, данный препарат обладает выраженным успокаивающим эффектом, что приводит к снижению возбудимости, особенно у малышей при инфекционном процессе. Немаловажным является и способность данного препарата уменьшать патологические симптомы при прорезывании зубов у детей. Вибуркол облегчает прорезывание зубов, особенно у детей с нарушением минерального обмена, снижает возбудимость, раздражительность, агрессию, плаксивость, обладает противовоспалительным эффектом, снижает температуру [6, 7].
Данные эффекты объясняются действием компонентов, входящих в состав препарата (табл. 1).
Препарат назначают ректально в следующих дозировках:
при острых респираторных вирусных инфекциях и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов детям до 6 мес. по 1 суппозиторию
2 р./сут;
детям от 6 мес. при температуре тела свыше 37,5 °С по 1 суппозиторию 4 р./сут;
при температуре тела свыше 38 °С по 1 суппозиторию до 6 р./сут.
При нормализации температуры тела по 1 суппозиторию 1–2 р./сут еще 3–4 дня.
Состояние беспокойства, раздражительности, проблемы с засыпанием, сном, ухудшение общего самочувствия, снижение аппетита, лихорадка у детей в большинстве случаев связаны с проявлениями ОРИ, в частности характерны для отита, аденоидита, бронхита, фарингита, тонзиллита, риносинусита. Кроме этого, у детей часто отмечаются спазмы желудка и кишечные колики. Именно на все эти симптомы и направлено действие свечей Вибуркол, что показано во многих зарубежных и российских исследованиях.
Доказательная база эффективности препарата Вибуркол
В работе С. Зеннер с соавт. в 1991 г. [9] суппозитории Вибуркол были назначены 3009 младенцам и маленьким детям (большинство в возрасте 1 года или меньше) с симптомами гриппа и простуды (n=2173), общей нервозностью и беспокойством (n=341), абдоминальными судорогами (n=127), болями (n=291) и другими заболеваниями (n=77). У 82,7% пролеченных пациентов результаты применения суппозиториев Вибуркол оценили как «очень хорошие» или «хорошие», у 12,2% —как «удовлетворительные», у 4,6% улучшений не наблюдалось, а у 0,5% наблюдалось ухудшение состояния. Суппозитории Вибуркол в целом хорошо переносились. Авторы делают вывод о том, что данный препарат соответствует всем требованиям к эффективной, но при этом практически не имеющей рисков терапии гриппозных инфекций, простуды, а также болей как у младенцев, так и у детей постарше.
В исследовании Р. Гольтвальд и М. Вайзер [8] изучались эффективность и переносимость препарата Вибуркол у 321 ребенка в возрасте от 0 до 12 лет, у которых отмечалось беспокойство в сочетании с лихорадкой и без нее. Основными заболеваниями были первичные инфекции, особенно верхних дыхательных путей, общее беспокойство, боли при прорезывании зубов и боли в области живота. В 90% случаев результаты терапии были оценены педиатрами как хорошие и отличные. Степень тяжести ведущих клинических симптомов оценивалась по 5-балльной шкале и составила 3,2 балла в начале терапии и 1,3 — по окончании курса лечения. Первое выраженное улучшение симптоматики в 80% случаев зафиксировано в течение 1-й нед. терапии. Переносимость препарата оценена подавляющим большинством врачей как отличная и хорошая.
В 2002 г. были опубликованы результаты многоцентрового проспективного когортного исследования у 767 детей младше 12 лет по эффективности и переносимости препарата Вибуркол (суппозитории) в лечении лихорадочных состояний [10]. Особенностью данной работы было сравнение эффективности и переносимости суппозиториев Вибуркол и ацетаминофен (парацетамол) при симптоматическом лечении острых лихорадочных состояний. В качестве монотерапии 361 ребенок получал Вибуркол, 406 — ацетаминофен (нестероидное противовоспалительное средство). В ходе исследования в обеих группах лечения наблюдались эквивалентное и клинически значимое улучшение общего самочувствия, снижение температуры тела, тяжести острых лихорадочных инфекций и клинических симптомов. Через 3 дня температура была значительно снижена у 87% пациентов, получавших Вибуркол; через 4–7 дней эта цифра выросла до 96%. В обеих группах лечения температура тела была снижена до нормального уровня (37° С в группе Вибуркола и 36,9° С в группе ацетаминофена) к концу периода наблюдения. Изначальные показатели самочувствия указывали на «среднее» и «плохое» субъективное состояние в начале лечения (2,4 балла в группе Вибуркола и 2,8 балла — в группе ацетаминофена). В конце лечения показатели для обеих групп снизились до 1,1, что говорит о том, что пациенты чувствовали себя почти нормально. Через 3 дня статистически и клинически значимое улучшение симптомов острых лихорадочных инфекций наблюдалось в обеих группах примерно у 87% детей. Значительное улучшение (примерно равное для обоих препаратов) было достигнуто по всем отдельным клиническим симптомам. Не было статистической разницы между двумя группами лечения в эффективности (p=0,302; тест Мантеля — Хензеля). Врачи оценили переносимость обеих форм как «очень хорошую» и «хорошую» в 96% случаев. В группе Вибуркола на лице одной 5-летней пациентки с бронхитом и оталгией появилась сыпь (не связанная с проводимой терапией по мнению исследователей), которая спонтанно пропала приблизительно через 6 ч. Общие результаты терапии обоими препаратами были оценены как «очень хорошие» или «хорошие» для 93% пациентов в группе Вибуркола и 99% пациентов в группе ацетаминофена. Авторы констатировали, что Вибуркол является безопасным препаратом с надежной эффективностью для лечения острых лихорадочных инфекций у детей без рисков, связанных с обычными видами терапии. Терапевтический потенциал Вибуркола сравним с терапевтическим потенциалом ацетаминофена.
Немаловажной является и способность Вибуркола уменьшать патологические симптомы при прорезывании зубов у детей, что было показано не только в зарубежных, но и в отечественных исследованиях [6, 8, 11]. Вибуркол облегчает прорезывание зубов, особенно у детей с нарушением минерального обмена, уменьшает возбудимость, раздражительность, агрессию, плаксивость, обладает противовоспалительным эффектом, снижает температуру. Использование ректальных свечей будет особенно показано тем младенцам, которые при прорезывании зубов испытывают резкую боль в деснах, вследствие чего не могут проглотить даже каплю воды.
В работах Л.И. Ильенко с соавт. [6, 11] изучались эффективность, безопасность и переносимость комплексных гомеопатических препаратов Дентокинд и Вибуркол. 200 детям в возрасте до 6 лет с болезненными симптомами прорезывания зубов данные препараты назначали в течение 7 дней. Оценку эффективности, безопасности и переносимости препаратов проводили по динамике жалоб пациентов и выраженности патологических симптомов дентации. Наиболее часто у детей отмечались немотивированное беспокойство, болезненность десен, нарушение аппетита, оталгия, разжижение стула, затруднение засыпания; из объективных симптомов: бледность кожных покровов, гиперемия, отечность и гематома десен, слюнотечение, гипертермия. Оценку проводили по 10-балльной шкале. Сумма баллов жалоб до начала лечения составила: у всех пациентов — 5,88±0,16, в группе Дентокинда — 6,52±0,2, в группе Вибуркола — 5,24±0,2. К 7-му дню лечения суммарный балл тяжести жалоб достоверно уменьшился в обеих группах: в группе Дентокинда — в среднем на 3,78±0,05 (р=0,0001), в группе Вибуркола — в среднем на 3,16±0,05 (р=0,0001). Степень выраженности патологических симптомов до начала лечения: у всех пациентов — 5,6±0,1; в группе Дентокинда — 5,8±0,2; в группе Вибуркола — 5,4±0,1. К 7-му дню терапии практически полностью исчезли все симптомы: средний балл по всем жалобам составил от 0,05 до 0,2. Было отмечено одинаковое влияние Дентокинда и Вибуркола на выраженность симптомов заболевания. На 7-й день практически все родители оценили эффект Дентокинда как полное отсутствие жалоб или значительное улучшение в 99% случаев; эффект Вибуркола — полное отсутствие жалоб или значительное улучшение в 90% случаев. Авторы считают, что препараты Вибуркол и Дентокинд показали свою высокую эффективность, безопасность и хорошую переносимость при лечении патологических симптомов прорезывания зубов и могут быть рекомендованы для широкого применения в практической медицине.
В исследованиях И.В. Тираспольского с соавт. [12] было показано, что назначение свечей Вибуркол беременным женщинам способствует обезболиванию родов, следствием чего является и улучшение самочувствия рожденных ими детей. В исследование были включены 40 рожениц: 20 получали свечи Вибуркол, 20 — аллопатические препараты. Анальгетический эффект различной степени выраженности отметили все пациентки, получавшие Вибуркол, и 55% пациенток, получавших традиционное обезболивание. Полученные результаты свидетельствовали об эффективности и безопасности свечей Вибуркол для обезболивания родов. При этом они соответствовали всем требованиям, предъявляемым к анальгетикам в родах: оказывали анальгетическое и транквилизирующее действие, устраняли побочные рефлекторные реакции, не обладали отрицательным действием на сократительную деятельность матки и внутриутробное состояние плода.
